2026年1月1日国家认监委发布的新版《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025）正式实施，所有已获证企业、新申请认证客户的认证活动，均需按新版规则执行。这绝非简单的条款更新，而是关乎证书有效性、运营合规性的“硬性切换”，以下是标联国际认证结合新规实施的要点整理，从老板到基层逐条落实，其中多项为认证否决项，缺一不可！
新版新规将最高管理者的领导作用细化为可核查的刚性要求，未达标直接影响认证结果：
• 必须亲自参加审核首、末次会议，无法参会需书面授权高级管理层，且需说明正当理由，无授权缺席将直接终止审核；
• 审核组将通过面对面访谈核查领导作用，需现场清晰阐述质量方针、目标的制定逻辑，以及资源保障（人力、资金、技术）的具体举措，表述模糊或与实际脱节将判定不符合；
• 需留存领导参与管理评审、推动风险防控的书面记录及音像/图片材料，确保“领导作用”可追溯、可证实。
无论新申请还是已获证企业，体系运行合规性有了明确量化要求：
• 新申请企业需确保体系有效运行满3个月，提供内审报告、过程监控数据、员工培训档案等完整证据，严禁补填虚假记录或断档材料；
• 已获证企业在监督审核、再认证时，需证明体系持续运行，文件与生产/服务实际操作一致，多场所企业需主动报备所有分支机构，配合随机抽样审核，不得隐瞒异地经营情况；
• 体系运行需融入风险思维，建立全流程风险识别机制（覆盖采购、生产、售后等环节），并留存风险评估及应对记录。
新版新规对审核组织及企业配合义务做出明确规定，避免临时应付：
• 审核组必须包含1名全程参与的专职审核员，且至少有1名与企业行业领域匹配的专业人员（技术专家不计入审核时间），企业可提前核验审核员资质；
• 初次认证的第一阶段与第二阶段审核，间隔最短不少于5日、最长不超过6个月，超期需重新启动第一阶段审核；
• 监督审核间隔不得超过12个月，再认证需在证书到期前完成，未按时完成将导致证书自动失效；
• 针对投诉、质量事故或抽查不合格，认证机构可实施短通知/无通知突击审核，企业需随时保持体系合规状态。
企业若需转换认证机构，需符合以下刚性要求，否则不予受理：
• 原认证证书处于有效状态，未被暂停或撤销，且原认证机构资质正常；
• 新认证机构需具备企业所属行业领域的认可资格，且能提供原机构的审核报告、不符合项整改记录；
• 认证决定及审核核心流程需在境内实施，由境内专职人员完成，境外机构单独出具的审核结果无效。
新版新规明确了6类违规行为，触碰即面临证书暂停、撤销：
• 提供虚假材料（伪造记录、隐瞒质量事故/行政处罚）或限制审核范围、拒绝提供关键证据；
• 最高管理者未履行领导职责，或质量方针、目标照搬模板，无法落地实施；
• 认证证书、标志违规使用（如单独贴于产品包装，未注明“通过XX机构认证”）；
• 境内收集的认证数据、核心信息未在境内存储，或泄露商业秘密、国家秘密；
• 被列入“国家企业信用信息公示系统”“信用中国”严重违法失信名单，或一年内发生重大质量事故未整改；
• 审核员现场核查时，发现体系停止运行或不具备有效运行条件。
新规强化了信息安全要求，企业需额外关注：
• 认证过程中产生的重要信息、数据（如审核记录、体系文件、风险评估报告），必须在境内存储，确保合法利用与保护；
• 与认证机构签订保密协议，明确商业秘密保护责任，未经企业书面同意，认证机构不得向第三方泄露信息（监管要求除外）。
在当下市场竞争白热化的“内卷”环境中，不少企业老板陷入“重业绩、轻管理”的误区：忽视基础管理规范，缺乏风险意识与合规思维，最终导致成本失控、盈利下滑，不仅难以保障员工福利待遇，还可能出现税收流失、合规风险爆发等问题，既拖累自身发展，也给社会带来额外负担。
而2026版质量管理体系新规的实施，恰恰是倒逼企业补齐管理短板的“及时雨”。它通过强化领导责任、规范审核流程、严控合规底线，推动企业从粗放式管理向精细化运营转型——规范的体系能降低浪费、提升效率，有效的风险管控能规避重大损失，清晰的质量目标能凝聚团队合力。长远来看，合规通过新版认证的企业，不仅能守住市场竞争的“通行证”，更能建立健康可持续的运营模式，在高质量发展道路上走得更稳、更远。
2026年是质量合规的新起点，与其被动应对，不如主动拥抱变革。让新规要求内化为企业的核心竞争力，才能在复杂多变的市场环境中突围而出！
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