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关于YYT0287-2017/ISO13485：2016转换GB/T42061-2022/ISO 13485:2016标准转换通知书

时间：2024-04-30

相关方须知

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各获证组织：

2023年4月3日国家药监局为进一步优化医疗器械标准体系，发布《医疗器械行业标准废止信息表》：当前对标ISO13485-2016版的YY/T0287-2017升级为GB/T42061-2022。新标准的实施日期为2023年11月1日。CSU就上述认证标准转换有关工作通知如下：

关于YYT0287-2017ISO13485：2016转换GBT42061-2022ISO 134852016标准转换通知书.pdf

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